أصدرت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية (AMMPS)، إنذارا صحيا عاجلا يقضي بالسحب الفوري لتشغيلة (Lot) محددة من دواء “كوروسورف” (CUROSURF – 120 mg)، وذلك للاشتباه في وجود تلوث ميكروبي قد يشكل خطرا حقيقيا على صحة المرضى المستعملين له.

وحسب المعطيات الرسمية الصادرة عن نظام اليقظة التابع للوكالة، فإن القرار يهم الدواء الموصوف كـ”معلق للتقطير داخل الرغامى والقصبات” (قنينة ذات سعة 1.5 مل)، والذي يحمل الاسم العلمي والمادة الفعالة “بوراكتانت ألفا” (Poractant alfa).

ويُعد هذا الدواء من العلاجات الحساسة والدقيقة، حيث يُستخدم بالأساس في أقسام العناية المركزة لحديثي الولادة والخدج لعلاج “متلازمة الضائقة التنفسية” التي تهدد حياتهم.

وأوضحت الوكالة أن التشغيلة (الدفعة) المعنية بهذا السحب والإندار تحمل الرقم التسلسلي (1212121)، مبرزة أن سبب هذا التدخل الاستعجالي يعود إلى رصد “خطر تلوث ميكروبي” داخل هذه الدفعة، مما استدعى اتخاذ تدابير صارمة لحماية الصحة العامة.

وفي هذا السياق، وجهت الوكالة تعليمات صارمة ومستعجلة إلى شبكة واسعة من الفاعلين في القطاع الصحي، تشمل صيادلة المستشفيات، وصيادلة الصيدليات الخاصة (العمومية)، بالإضافة إلى المؤسسات الصيدلانية الموزعة بالجملة، والمؤسسات الصحية والمصحات.

وطالبت الـ”AMMPS” كافة المهنيين بالإيقاف الفوري لعمليات صرف، أو توزيع، أو استخدام التشغيلة المذكورة من دواء “CUROSURF”، مشددة على ضرورة وضع المخزون المتوفر من هذا الدواء في “الحجر الصحي” (Quarantaine) بشكل فوري لعزله ومنع تداوله بالخطأ.

ولدواعي تنظيمية ولوجستية، دعت الوكالة المؤسسات المعنية إلى المبادرة بإرجاع الكميات المحجوزة من التشغيلة المعنية، وذلك بتنسيق مباشر مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية “بروموفارم” (Promopharm) المسؤولة.

ويأتي هذا الإجراء الصارم في إطار التفعيل المستمر لنظام اليقظة الدوائية والدور الرقابي الاستباقي الذي تضطلع به الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية، والرامي إلى ضمان جودة، وفعالية، وسلامة جميع المنتجات الصيدلانية المعروضة في السوق الوطنية، وتجنيب المرضى أية مضاعفات صحية غير متوقعة.

* الصورة مولدة بالذكاء الاصطناعي