آخر الأخبار

المصادقة على تنقيح و إتمام كراس الشروط المتعلق بالتجارب الطبية أو العلمية للأدوية المعدة للطب البشري

شارك
Facebook Twitter LinkedIn WhatsApp

صدر بالرائد الرسمي عدد 42، بتاريخ 24 أفريل الجاري، قرار من وزير الصحة يتعلق بالمصادقة على تنقيح وإتمام كراس الشروط المتعلق بالتجارب الطبية أو العلمية للأدوية المعدة للطب البشري المصادق عليه بالقرار المؤرخ في 28 ماي 2001.

و ينصّ هذا القرار على إلغاء أحكام الفصل 10 من كراس الشروط المتعلق بالتجارب الطبية أو العلمية للأدوية المعدة للطب البشري وتعويضه بفصل 10 جديد يشترط التقيّد عند إجراء التجارب الطبية أو العلمية للأدوية المعدة للطب البشري بالإجراءات والمتطلبات الفنية المضمنة بالأدلة المتعلقة بالتجارب السريرية للأدوية المعدة للطب البشري وبالدراسات الحيوية، التي تعدها الوكالة الوطنية للدواء ومواد الصحة.

كما يمكّن هذا القرار الوكالة من الاستناد إلى تقارير التقييم الخارجية الصادرة عن سلطات أو مؤسسات موثوق بها، بهدف تسريع إجراءات التجارب السريرية. وتتولى الوكالة ضبط شروط وكيفية استخدام هذه التقارير والموافقة عليها ونشرها على بوابتها الرسمية، وفق القرار.

احصل على النشرة الإخبارية اليومية لـ تونسي رقمية مجانًا

يرجى ترك هذا الحقل فارغا

لقد اشتركت بنجاح في نشرتنا الإخبارية.

Facebook Twitter LinkedIn WhatsApp

لمتابعة كلّ المستجدّات في مختلف المجالات في تونس
تابعوا الصفحة الرّسمية لتونس الرّقمية في اليوتيوب

مواضيع ذات صلة:
الرقمية المصدر: الرقمية
شارك


حمل تطبيق آخر خبر

إقرأ أيضا