- جريمة مروعة تهز شركة ألمانية بولاية تينيسي الأمريكية.. مقتل موظفين وانتحار الجاني
- الزواج الصحي ينتظر فحصي المخدرات والنفسية
- غزة بعد الاتفاق.. شهيدان في بيت لاهيا والاحتلال يصدّق على بناء 1300 وحدة استيطانية بالضفة
- ترامب يعطي الضوء الأخضر لسيول لبناء غواصة نووية
- 11.774مليار دولار استثمارات غرفة جازان بالصين
- افتتاح منتدى القطيف الاستثماري 2025
- ليفربول يواصل الترنح بخسارة جديدة في كأس الرابطة الإنجليزية
- احتفاء وصور.. فيديو للشرع يتجول بأحد مولات الرياض
- مشرعون أميركيون يطالبون بتصنيف "الدعم السريع" منظمة إرهابية
- "ضوء أخضر" من ترامب لكوريا الجنوبية لبناء غواصة تعمل بالطاقة النووية.. ما القصة؟
- 5.2 مليارات ريال تداولات الأسهم
- %2 ارتفاعا بالذهب
- إعصار ميليسا يضرب الكاريبي بعنف، والولايات المتحدة تتدخل على الخط بفرق إنقاذ ومساعدات عاجلة
- إيغاد تحذر: السودان على شفا التفكك
- مدينة الفاشر: "الدعم السريع أطلقوا النار على أولادي"، بي بي سي تستمع إلى شهادات مروّعة من الفارين
- اعتداءات للمستوطنين بالضفة والاحتلال يقرر بناء 1300 وحدة استيطانية
- "بيقولي الولد مات.. مش في هدنة!" غزي يصرخ مفجوعا بوفاة طفله بقصف للاحتلال
- نجل البرغوثي: هناك استهداف ممنهج لوالدي داخل سجون إسرائيل
هيئة الدواء الأميركية تدفع نحو إنتاج أدوية حيوية أرخص
تسعى هيئة الغذاء والدواء الأميركية إلى تسهيل تطوير بدائل أرخص للأدوية الحيوية التي يعتمد عليها السكان في علاج أمراض المناعة الذاتية أو السرطان.
وأعلنت الهيئة، الأربعاء، أنها أصدرت توجيهات تهدف إلى تبسيط الدراسات الخاصة بالأدوية الحيوية وتقليل الاختبارات غير الضرورية.
ولعقود، جادلت شركات الأدوية الحيوية بأن أدويتها معقدة للغاية بحيث لا يمكن تقليدها من قبل المنافسين، وفق ما ذكرت وكالة "أسوشيتد برس".
لكن هذا الوضع تغير أخيرا في ظل إصلاحات الرعاية الصحية التي أقرها الرئيس الأميركي الأسبق باراك أوباما في عام 2010، والتي ألزمت هيئة الغذاء والدواء الأميركية بإنشاء نظام للموافقة على ما يعرف بـ"الأدوية الحيوية المماثلة" (المتشابهات الحيوية).
ونشأ مصطلح "الأدوية الحيوية المماثلة" لأن العلماء أكدوا استحالة إنتاج نسخ طبق الأصل من الأدوية الحيوية الأصلية.
وقال وزير الصحة الأميركي، روبرت إف. كينيدي الابن، إن "النتيجة ستكون المزيد من المنافسة، وتراجع الأسعار، وتسريع الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة".
وأشار الخبراء إلى أنه بمرور الوقت يمكن للأدوية الحيوية المماثلة أن تدفع الشركات المنتجة للأدوية الأصلية إلى خفض أسعارها أو تقديم خصومات أكبر للحفاظ على موقع منتجاتها في القوائم الدوائية المعتمدة.
المصدر:
سكاي نيوز
