شركة سويسرية تجيز أول علاج للملاريا في العالم للأطفال حديثي الولادة

وافقت الهيئة المنظمة للأدوية في سويسرا على أول علاج للملاريا في العالم للأطفال حديثي الولادة، مما يمهد الطريق أمام توفر الدواء في أجزاء من أفريقيا حيث يتوطن المرض الذي يهدد حياة الملايين في القارة السمراء .

وقد أظهرت شركة نوفارتيس العملاقة للأدوية في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية أن الدواء آمن وفعال للأطفال الذين يزنون أقل من خمسة كيلوغرامات، وهو الوزن الذي يصلون إليه عادةً عند بلوغهم شهرين من العمر.

تقليديًا، كان يتم إعطاء هؤلاء الأطفال الرضع إما جرعة كاملة أو نصف جرعة من الدواء المضاد للملاريا المخصص للأطفال الرضع الذين يبلغون ستة أشهر أو أكثر. ولكن ثمة خطرا أكبرا لحدوث آثار جانبية لأن الأطفال حديثي الولادة لا يتفاعلون مع الأدوية بنفس الطريقة.

ونظرا لعدم وجود علاج متخصص - وبسبب عدم تطعيم الأطفال الرضع حتى يبلغوا حوالي خمسة أشهر من العمر - فقد بقي الأطفال الصغار دون حماية نسبياً ضد الملاريا ، وهو مرض ينقله البعوض ويقتل حوالي 597,000 شخص سنوياً.

وتقع معظم الوفيات بين الأطفال دون سن الخامسة في أفريقيا.

لا توجد بيانات دقيقة لعدد الأطفال المصابين، ولكن في عام 2023، كان هناك ما يقدر بنحو 36 مليون حالة حمل في 33 دولة أفريقية تنتشر فيها الملاريا على نطاق واسع. ووفقا وفقًا ل منظمة الصحة العالمية (WHO)، فقد أصيبت واحدة من كل ثلاث أمهات بهذا المرض أثناء الحمل، مما يزيد من خطر انتقال المرض إلى أطفالهن حديثي الولادة.

وقال الدكتور لوتز هيغمان، رئيس برنامج نوفارتس للصحة العالمية في شركة نوفارتس لـ Euronews Health: "كل واحد من هؤلاء [الأطفال] هو هدف محتمل للإصابة بالملاريا".

"نحن لا نريد أن نترك أي مريض مهما كان صغيراً".

من المتوقع أن توافق ثمانية بلدان أفريقية - بوركينا فاسو وساحل العاج وكينيا وملاوي وموزمبيق ونيجيريا وتنزانيا وأوغندا - على الدواء بسرعة كجزء من شراكة مع هيئة تنظيم الأدوية السويسرية Swissmedic.

وقال هيغمان إن شركة نوفارتيس تأمل في طرح الدواء بتلك الدول بحلول هذا الخريف، على أن تتبعها دول أخرى، على أساس غير ربحي.

يشبه الدواء، المعروف باسم Coartem Baby، دواء نوفارتيس الحالي لعلاج الملاريا غير المعقدة لدى الأطفال الصغار، ولكنه يحتوي على جرعة ونسبة مختلفة من المكونات لمنع الآثار الجانبية لدى هذه الفئة.

كما أن له نكهة الكرز الحلو ويمكن إذابته في حليب الأم لتسهيل إعطائه للمرضى.

وقال الدكتور كويك باسات، رئيس معهد برشلونة للصحة العالمية ليورونيوز هيلث: "هذه تغييرات صغيرة، لكنها خطوات كبيرة".

وأضاف أنه على الرغم من أن عدد الأطفال حديثي الولادة المصابين بالملاريا "لا يزال متواضعًا نسبيًا من حيث العبء الإجمالي، إلا أن هذه الحالات تحتاج إلى العلاج، وبالتالي نحن بحاجة إلى أدوية أفضل".

"لدينا الآن علاج مناسب تمامًا لتلك الفئة العمرية المحددة حيث كانت هناك فجوة".

وقد قدم الدكتور باسات المشورة لشركة نوفارتيس في التجربة السريرية الممولة من الاتحاد الأوروبي والوكالة السويدية للتعاون الإنمائي الدولي.