- غزة بعد الاتفاق.. غارات على خان يونس والقسام تسلم جثتي أسيرين
- مجلس الأمن يندد بهجوم قوات الدعم السريع على الفاشر
- إسرائيل تعلن تسلّم جثتي أسيرين من قطاع غزة عبر الصليب الأحمر
- غارات إسرائيلية تستهدف محيط مسقط رأس الرئيس اللبناني
- رسالة موجعة من ميسي لجماهير برشلونة أثناء تجديده لإنتر ميامي
- سرقة اللوفر.. القبض على 5 أشخاص آخرين والكنز لا يزال مفقودا
- "الأغذية العالمي": جهود الإغاثة في خطر و24 مليوناً يواجهون الجوع بالسودان
- مجلس الأمن يدين هجوم الفاشر والجنائية تتحقق من جرائم حرب بدارفور
- البرلمان الفرنسي يصوت لإدانة اتفاقية الهجرة مع الجزائر
- إسرائيل تعلن تسلمها جثتي رهينتين في قطاع غزة
- تصريحات الشرع تغضب المصريين.. "لا يستوعب حجم التطور في بلدنا"
- تواصل تدفق النازحين من الفاشر وغارات وقصف متبادل شمال كردفان
- إسرائيل.. آلاف الحريديم يحتجون ضد التجنيد الإلزامي
- ما هي حجم المساعدات التي تدخل قطاع غزة يوميا؟ | بي بي سي تقصي الحقائق
- توقفت حياتي عندما أُصيبت ابنتي بمتلازمة "ريت"
- نحو 200 ألف من الحريديم يتظاهرون بالقدس رفضا للتجنيد
- عبد العاطي يؤكد رفض مصر لأي مخططات تهدف لتقسيم السودان
- احتجاجات "جيل زد 212": كيف ترون الأحكام الصادرة بحق بعض المتظاهرين؟
تسهيل تطوير بدائل أرخص للأدوية الحيوية
تسعى هيئة الغذاء والدواء الأميركية إلى تسهيل تطوير بدائل أرخص للأدوية الحيوية التي يعتمد عليها الكثير من الأميركيين في علاج أمراض المناعة الذاتية أو السرطان.
وأعلنت الهيئة أمس الأربعاء أنها أصدرت توجيهات تهدف إلى تبسيط الدراسات الخاصة بالأدوية الحيوية وتقليل الاختبارات غير الضرورية.
ولعقود، جادلت شركات الأدوية الحيوية بأن أدويتها معقدة للغاية بحيث لا يمكن تقليدها من قبل المنافسين.
لكن هذا الوضع تغيّر أخيرا في ظل إصلاحات الرعاية الصحية التي أقرها الرئيس الأميركي الأسبق باراك أوباما في عام 2010، والتي ألزمت هيئة الغذاء والدواء الأميركية بإنشاء نظام للموافقة على ما تعرف بـ"الأدوية الحيوية المماثلة" (المتشابهات الحيوية).
ونشأ مصطلح "الأدوية الحيوية المماثلة" في هذا المجال لأن العلماء أكدوا على استحالة إنتاج نسخ طبق الأصل من الأدوية الحيوية الأصلية.
وقال وزير الصحة الأميركي روبرت إف. كينيدي الابن إن "النتيجة ستكون المزيد من المنافسة، وتراجع الأسعار، وتسريع الوصول إلى الأدوية المنقذة للحياة".
وقال الخبراء إنه بمرور الوقت يمكن للأدوية الحيوية المماثلة أن تدفع الشركات المنتجة للأدوية الأصلية إلى خفض أسعار أدويتها الحيوية أو تقديم خصومات أكبر من أجل الحفاظ على موقع منتجاتها في القوائم الدوائية المعتمدة.
المصدر:
الجزيرة
