حقنة واحدة كل 7 أيام..FDA تعتمد إنسولين أسبوعي لمرضى السكر
في تطور جديد لعلاج مرض السكري من النوع الثاني، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA على إنسولين قاعدي طويل المفعول يمكن إعطاؤه مرة واحدة أسبوعيًا بدلًا من الحقن اليومية، في خطوة تستهدف تقليل عبء العلاج وتحسين سهولة الالتزام به لدى المرضى.
مصدر الصورة
الإنسولين الأسبوعى
ووفقًا لما أعلنته إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، فإن الإنسولين الأسبوعي الجديد مخصص لتحسين السيطرة على مستويات السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد في اليوم نفسه من كل أسبوع.
حقنة واحدة أسبوعيًا بدلًا من الحقن اليومية
الإنسولين القاعدي هو نوع من الإنسولين يساعد على الحفاظ على مستوى مستقر نسبيًا من الإنسولين في الجسم للسيطرة على سكر الدم بين الوجبات وخلال فترات الصيام.
أما التطور الجديد فيعتمد على تركيبة طويلة المفعول تسمح باستمرار تأثير الإنسولين على مدار 7 أيام، وبالتالي يحصل المريض على جرعة واحدة أسبوعيًا بدلًا من حقنة الإنسولين القاعدي اليومية.
وبحساب عدد الجرعات، يمكن أن يؤدي ذلك إلى خفض عدد حقن الإنسولين القاعدي من نحو 365 حقنة سنويًا إلى 52 حقنة فقط، أي تقليل أكثر من 300 حقنة في السنة بالنسبة للمريض الذي كان يستخدم إنسولينًا قاعديًا يوميًا.
أكثر من 3400 مريض شاركوا في الدراسات
استند قرار الموافقة الأمريكية إلى نتائج 4 دراسات عشوائية من المرحلة الثالثة، شملت أكثر من 3400 بالغ مصاب بالسكري من النوع الثاني.
وشملت الدراسات مرضى لم يسبق لهم استخدام الإنسولين، إلى جانب مرضى كانوا يستخدمون بالفعل الإنسولين القاعدي، وتمت مقارنة الإنسولين الأسبوعي بأنواع من الإنسولين القاعدي التي تُعطى يوميًا.
وأظهرت النتائج أن الإنسولين الأسبوعي أدى إلى خفض الهيموجلوبين السكري التراكمي HbA1c بدرجة مماثلة للإنسولين القاعدي اليومي المستخدم للمقارنة، وهو المؤشر الذي يعكس متوسط مستويات سكر الدم خلال الأشهر السابقة.
هل يصلح لكل مرضى السكري؟
الموافقة الحالية من FDA تخص البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني، ولا تعني أن جميع مرضى السكري يمكنهم استبدال الإنسولين اليومي بالإنسولين الأسبوعي.
كما أوضحت FDA أن الإنسولين الأسبوعي الجديد غير موصى به لمرضى السكري من النوع الأول بسبب زيادة خطر حدوث هبوط شديد في سكر الدم.
هبوط السكر من أهم المخاطر
ورغم أن تقليل عدد الحقن قد يمثل ميزة بالنسبة لبعض المرضى، فإن الإنسولين الأسبوعي يظل إنسولينًا، وبالتالي فإن هبوط سكر الدم من أهم المخاطر المرتبطة باستخدامه.
وتشير FDA أيضًا إلى احتمالية حدوث تفاعلات حساسية، ومشكلات في موضع الحقن، وتغيرات في الأنسجة الدهنية في مكان الحقن، والحكة والطفح الجلدي والتورم وزيادة الوزن.
كما تتضمن معلومات السلامة تحذيرات بشأن أخطاء الجرعات والجرعة الزائدة، وهو أمر مهم بصورة خاصة مع الإنسولين طويل المفعول بسبب استمرار تأثير الجرعة لفترة طويلة.
ثاني إنسولين أسبوعي معتمد في الولايات المتحدة
وتأتي هذه الموافقة بعد موافقة FDA في مارس 2026 على أول إنسولين قاعدي أسبوعي للبالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني.
وبذلك أصبح لدى المرضى في الولايات المتحدة خياران من الإنسولين القاعدي الأسبوعي المعتمدين لعلاج السكري من النوع الثاني.
ويؤكد هذا التطور اتجاه الأبحاث الحديثة نحو تطوير علاجات لا تركز فقط على خفض سكر الدم، وإنما أيضًا على تقليل عبء العلاج وعدد مرات إعطاء الدواء، بما قد يساعد بعض المرضى على الالتزام بخطة العلاج بصورة أسهل.